¿Es efectivo el sulfato de magnesio para el brote de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)?

May 28, 2023

Fondo

La EPOC es una enfermedad de larga data de los pulmones que causa el estrechamiento de las vías respiratorias. Los brotes de EPOC son episodios de empeoramiento de los síntomas en pacientes con diagnóstico de EPOC, descritos como exacerbaciones en esta revisión. Se informa que el sulfato de magnesio puede ensanchar las vías respiratorias para ayudar a respirar. El sulfato de magnesio se puede administrar como infusión en las venas o como inhalación a través de un dispositivo llamado nebulizador. Algunos estudios han demostrado que es útil como complemento de la atención habitual en personas con brotes de EPOC. Por lo tanto, queríamos descubrir si el uso de sulfato de magnesio era mejor o peor que otras alternativas, como la atención habitual sola o el placebo. Placebo es una infusión o inhalación de solución salina normal (agua salada) a través de un nebulizador.

Características del estudio

Se incluyeron 11 estudios con 762 pacientes con brotes de EPOC. Estos estudios fueron financiados por autoridades sanitarias locales, investigadores o universidades donde trabajan los investigadores. Por lo general, ni los participantes ni las personas que realizan la investigación sabían qué tratamiento recibían los participantes; aunque en un estudio, las personas que estaban haciendo la investigación conocían el tratamiento. Los estudios se realizaron en uno o dos centros en muchos países entre 2004 y 2018. La edad promedio de los participantes osciló entre 62 y 76 años. Siete estudios probaron la infusión de magnesio, tres estudios evaluaron la inhalación de magnesio y un estudio examinó ambos. La evidencia de esta revisión está actualizada hasta el 2 de agosto de 2021.

Resultados clave

Las personas que recibieron una infusión de magnesio pueden tener menos ingresos al hospital desde la sala de emergencias. Siete personas con brotes de EPOC tendrían que ser tratadas con una infusión de magnesio para evitar que una persona más sea hospitalizada. Hubo poca o ninguna diferencia en cuanto a la asistencia respiratoria sin intubación (colocar un tubo en la tráquea para ayudar a la persona a respirar). Ninguno de los participantes requirió asistencia respiratoria con intubación. Los estudios incluidos no informaron el ingreso a la UCI ni las muertes. Solo un ensayo informó eventos adversos graves, pero nadie en el estudio experimentó ninguno. La infusión de magnesio puede acortar la duración de la estancia hospitalaria y reducir la disnea. Sin embargo, no teníamos claro su efecto sobre la función pulmonar, la concentración de oxígeno en sangre o los eventos adversos.

La inhalación de magnesio (nebulizador) tuvo poco o ningún efecto sobre el ingreso hospitalario o la necesidad de asistencia respiratoria (con o sin intubación) en comparación con el placebo. El magnesio nebulizado puede reducir el ingreso en la UCI y mejorar la disnea. Sin embargo, no estamos seguros de estos hallazgos debido al pequeño número de participantes y las limitaciones del estudio. No hay pruebas de una diferencia en la duración de la estancia hospitalaria, la función pulmonar o la saturación de oxígeno en la sangre. No se informaron eventos adversos graves. No hay datos disponibles para eventos adversos. Un ensayo informó una muerte en el grupo de placebo, pero no se puede establecer una conclusión segura ya que el ensayo tuvo muy pocos participantes.

Sólo un estudio comparó la inhalación e infusión de sulfato de magnesio versus bromuro de ipratropio inhalado y la infusión de placebo. No pudimos identificar ninguna diferencia entre los efectos de estos tratamientos.

Limitaciones de la evidencia

La infusión de magnesio puede reducir los ingresos hospitalarios, acortar la duración de la estancia hospitalaria y mejorar la disnea en comparación con el placebo. No existe mucha seguridad acerca de su efecto sobre la necesidad de asistencia respiratoria, la función pulmonar o la concentración de oxígeno en sangre porque los estudios fueron pequeños. No tenemos suficiente información para evaluar los efectos sobre los eventos adversos graves o las muertes. Los efectos de la inhalación de magnesio en comparación con el placebo o el sulfato de magnesio versus el bromuro de ipratropio no están claros.

La infusión de sulfato de magnesio puede ser útil como tratamiento adicional para los brotes de EPOC. Sin embargo, no podemos sacar conclusiones sobre si la inhalación de sulfato de magnesio es útil para personas con brotes de EPOC.

El sulfato de magnesio intravenoso se puede asociar con menos ingresos hospitalarios, menor duración de la estancia hospitalaria y mejores puntuaciones de disnea en comparación con el placebo. No hay evidencia de una diferencia entre la infusión de magnesio y el placebo para la VNI, la función pulmonar, la saturación de oxígeno o los eventos adversos. No se encontraron pruebas de ingreso en la UCI, intubación endotraqueal, eventos adversos graves o mortalidad.

Para el sulfato de magnesio nebulizado, no es posible establecer conclusiones acerca de sus efectos en las exacerbaciones de la EPOC para la mayoría de los resultados. Los estudios informaron posiblemente menores ingresos a la UCI y un menor grado de disnea con la inhalación de magnesio en comparación con el placebo; sin embargo, se requieren estudios más amplios para obtener una estimación más precisa de estos resultados. De manera similar, no pudimos identificar ninguna evidencia sólida para el sulfato de magnesio en comparación con el bromuro de ipratropio. Se requieren futuros ensayos multicéntricos bien diseñados con muestras más grandes, que incluyan subgrupos según la gravedad de las exacerbaciones y los fenotipos de la EPOC.

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad crónica y progresiva, a menudo marcada por brotes o exacerbaciones recurrentes. El sulfato de magnesio, que tiene un efecto broncodilatador, puede tener un papel potencial como tratamiento adjunto en las exacerbaciones de la EPOC. Sin embargo, se requiere evidencia integral de sus efectos para facilitar la toma de decisiones clínicas.

Evaluar los efectos del sulfato de magnesio para las exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en adultos.

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos de Cochrane Airways, CENTRAL, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov, el portal de ensayos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el registro de ensayos clínicos de la UE y el registro iraní de ensayos clínicos. También se realizaron búsquedas en las actas de los principales congresos respiratorios y en las listas de referencias de los estudios incluidos hasta el 2 de agosto de 2021.

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) de grupos paralelos simple o doble ciego que evaluaron el sulfato de magnesio en adultos con exacerbaciones de la EPOC. Se excluyeron los ensayos cruzados.

Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar esperados por Cochrane. Dos revisores seleccionaron de forma independiente los ensayos para su inclusión, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Los resultados primarios fueron: ingresos hospitalarios (desde la sala de emergencias); necesidad de ventilación no invasiva (VNI), ventilación asistida o ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI); y eventos adversos graves. Los resultados secundarios fueron: duración de la estancia hospitalaria, mortalidad, eventos adversos, puntuación de disnea, función pulmonar y mediciones de gases en sangre. La confianza en la evidencia se evaluó mediante la metodología GRADE. Para los datos faltantes, se contactó con los investigadores del estudio.

Se identificaron 11 ECA (10 doble ciego y 1 simple ciego) con un total de 762 participantes. La edad media de los participantes osciló entre 62 y 76 años. Los ensayos fueron ensayos de uno o dos centros realizados en Irán, Nueva Zelanda, Nepal, Turquía, el Reino Unido, Túnez y los EE. UU. entre 2004 y 2018. Se consideró que los estudios tenían un riesgo de sesgo bajo o incierto para la mayoría de los dominios. Tres estudios tuvieron alto riesgo de cegamiento y otros sesgos.

Sulfato de magnesio intravenoso versus placebo

Se incluyeron siete estudios (24 a 77 participantes). Es posible que menos personas requieran ingreso hospitalario con infusión de magnesio en comparación con placebo (odds ratio [OR] 0,45, IC del 95 %: 0,23 a 0,88; número necesario a tratar para obtener un resultado beneficioso adicional [NNTB] = 7; 3 estudios, 170 participantes; baja pruebas de certeza). El magnesio intravenoso puede dar lugar a poca o ninguna diferencia en la necesidad de ventilación no invasiva (OR 0,74; IC del 95%: 0,31 a 1,75; evidencia de certeza muy baja). No se informaron casos de intubación endotraqueal (dos estudios, 107 participantes) o eventos adversos graves (un estudio, 77 participantes) en ninguno de los grupos. Los estudios incluidos no informaron el ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) ni las muertes. La infusión de magnesio puede reducir la duración de la estancia hospitalaria en una diferencia de medias (DM) de 2,7 días (IC del 95 %: 4,73 días a 0,66 días; dos estudios, 54 participantes; evidencia de certeza baja) y mejorar la puntuación de la disnea en una diferencia de medias estandarizada de -1,40 (IC del 95%: -1,83 a -0,96; dos estudios, 101 participantes; evidencia de certeza baja). No hubo seguridad acerca del efecto de la infusión de magnesio sobre la mejoría de la función pulmonar o la saturación de oxígeno. Para todos los eventos adversos, el OR de Peto fue 0,14 (IC del 95%: 0,02 a 1,00; 102 participantes); sin embargo, la tasa de eventos fue demasiado baja para llegar a una conclusión sólida.

Sulfato de magnesio nebulizado versus placebo

Se incluyeron tres estudios (20 a 172 participantes). La inhalación de magnesio puede tener poco o ningún impacto en la admisión hospitalaria (OR 0,77, IC del 95 %: 0,21 a 2,82; evidencia de certeza muy baja) o en la necesidad de soporte ventilatorio (VNI o ventilación mecánica) (OR 0,33, IC del 95 %: 0,01 a 8,20; evidencia de certeza muy baja). Puede dar lugar a menos ingresos a la UCI en comparación con el placebo (OR 0,39; IC del 95 %: 0,15 a 1,00; evidencia de certeza muy baja) y mejoría en la disnea (DM -14,37, IC del 95 %: -26,00 a -2,74; 1 estudio, 20 participantes ; evidencia de certeza muy baja). No se informaron eventos adversos graves en ninguno de los grupos. Hubo una muerte informada en el brazo de placebo en un ensayo, pero el número de participantes fue demasiado pequeño para establecer una conclusión. Hubo pruebas limitadas acerca del efecto de la inhalación de magnesio sobre la duración de la estancia hospitalaria, los resultados de la función pulmonar o la saturación de oxígeno. Los estudios incluidos no informaron eventos adversos.

Sulfato de magnesio versus bromuro de ipratropio

Un único estudio con 124 participantes evaluó el sulfato de magnesio nebulizado más una infusión intravenosa de magnesio versus ipratropio nebulizado más solución salina normal intravenosa. Hubo poca o ninguna diferencia entre estos grupos en términos de ingreso hospitalario (OR 1,62, IC del 95 %: 0,78 a 3,37), intubación endotraqueal (OR 1,69, IC del 95 %: 0,61 a 4,71) y duración de la estancia hospitalaria (DM 1,10 días, 95 % IC -0,22 a 2,42), todos con evidencia de certeza muy baja. No hubo datos disponibles para la ventilación no invasiva, el ingreso en la UCI y los eventos adversos graves. No se informaron eventos adversos.